注(zhu)冊工程師

崗位(wei)職(zhi)責描述：

1、根(gen)據醫療器(qi)械法律法規、產(chan)品注(zhu)冊流程及產(chan)品注(zhu)冊資(zi)料的要求進行產(chan)品注(zhu)冊申報(bao)；

2、撰寫醫療器械產(chan)品技術文件及(ji)申報材料，負責樣品送檢；

3、組織和協調醫(yi)療器械(xie)注冊現場(chang)體系(xi)考核(he)；

5、在公(gong)司內組織注(zhu)冊相關知識和技能的培(pei)訓指(zhi)導；

6、與行業主管(guan)部門的(de)溝通與聯絡(luo)，信息對接工作；

7、完成上級領導臨時安排的其(qi)他工作。

任職要求：

1、大(da)專以上學歷；

2、熟悉器械注冊流程及相關法規，有二類、三類產品(pin)的成功注冊經(jing)驗；

3、具備文字撰寫能力，能夠獨立編(bian)寫技術(shu)文件；

4、較強的邏輯思維(wei)能(neng)力及溝通協調能(neng)力。

采購(gou)工程(cheng)師

崗位職責描述(shu)：

1、主要(yao)負(fu)責研發(fa)項(xiang)目物料采購（鈑金(jin)五金(jin)，機(ji)加工，塑膠(jiao)管(guan)類，包材）；

2、工(gong)(gong)裝(zhuang)(zhuang)夾具(ju)類(lei)的采購(gou)（訂(ding)制(zhi)類(lei)生(sheng)產工(gong)(gong)裝(zhuang)(zhuang)夾具(ju)）；

3、新供(gong)應商的開發，供(gong)應商審(shen)核，樣品確(que)認工作。現(xian)有合格(ge)供(gong)應商的維(wei)護，保持良好的合作關系；

4、交(jiao)付異常，質量異常的處理；

5、采(cai)購(gou)對賬，付款，發票(piao)的(de)商務處理；

6、供應商資料及材料資質的收集(ji)整(zheng)理，全面符合(he)質量體系及注冊要求。

任職要求：

1、熟悉供應鏈(lian)流程，有3年(nian)以上醫療(liao)器械生(sheng)產企(qi)業采購(gou)工作(zuo)經(jing)驗。熟悉供應商開(kai)發、考核和采購(gou)比價議價等實際工作(zuo)經(jing)驗；

2、理工類專(zhuan)業，能(neng)看(kan)懂基本的技術文件圖紙；

3、具較強(qiang)的溝通協調能力(li)。抗(kang)壓能力(li)強(qiang)，有較強(qiang)的團隊意識；

4、熟練操(cao)作(zuo)(zuo)辦公軟件(jian)，ERP操(cao)作(zuo)(zuo)系(xi)統(tong)（金蝶(die)），OA系(xi)統(tong)。